文/黃丕鉑(云南省科技發(fā)展研究院)

　　世界首例能天然抵抗艾滋病病毒HIV的基因編輯嬰兒在中國(guó)宣布誕生，在中國(guó)乃至全世界迅速引起廣泛評(píng)論與爭(zhēng)議的同時(shí)，也給科技創(chuàng)新管理工作帶來(lái)了新挑戰(zhàn)。

　　2018年11月26日，來(lái)自南方某知名民辦大學(xué)的一名副教授在第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)召開(kāi)前一天公開(kāi)宣布，一對(duì)名為露露和娜娜的世界首例基因編輯嬰兒已于11月在中國(guó)健康誕生，由于這對(duì)雙胞胎的一個(gè)基因經(jīng)過(guò)修改，她們出生后即能天然抵抗艾滋病病毒HIV。這一消息迅速激起軒然大波，在中國(guó)乃至全世界迅速引起了廣泛的評(píng)論與爭(zhēng)議，也給我們科技創(chuàng)新管理工作帶來(lái)了新挑戰(zhàn)。

　　一、基因編輯嬰兒事件及其影響

　　基因編輯嬰兒是指通過(guò)基因編輯技術(shù)修改人體胚胎、精子或卵細(xì)胞細(xì)胞核中的DNA(脫氧核糖核酸)后生下的嬰兒。 該副教授這次宣布的基因編輯嬰兒基因手術(shù)修改的CCR5基因，是HIV病毒入侵機(jī)體細(xì)胞的主要輔助受體之一，使用的基因編輯技術(shù)為“CRISPR/Cas9”技術(shù)，這種技術(shù)能夠精確定位并修改基因，也被稱為“基因手術(shù)刀”。但CRISPR基因編輯技術(shù)準(zhǔn)確性及其帶來(lái)的脫靶效應(yīng)，科學(xué)界內(nèi)部爭(zhēng)議很大，在得到大家進(jìn)一步嚴(yán)格檢驗(yàn)之前，直接進(jìn)行人胚胎改造并試圖產(chǎn)生嬰兒的任何嘗試都存在巨大風(fēng)險(xiǎn)，甚至?xí)o人類群體帶來(lái)不可估量的的潛在風(fēng)險(xiǎn)和危害。

　　因此，基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生的消息一經(jīng)宣布，隨即有122位國(guó)內(nèi)科學(xué)家在微博上發(fā)布“科學(xué)家聯(lián)合聲明”，表示堅(jiān)決反對(duì)和強(qiáng)烈譴責(zé)。之后，國(guó)家衛(wèi)健委也公開(kāi)回應(yīng)要對(duì)“基因編輯嬰兒”事件進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理。科學(xué)技術(shù)部也明確做出回應(yīng)表示，2003年頒布的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》已對(duì)人體胚胎實(shí)施基因編輯和修飾相關(guān)研究作過(guò)明確規(guī)定，生育“基因編輯嬰兒”屬于明令禁止內(nèi)容，如有違反將按照中國(guó)有關(guān)法律和條例進(jìn)行處理。中國(guó)科學(xué)院學(xué)部科學(xué)道德建設(shè)委員會(huì)也發(fā)布了聲明，“堅(jiān)決反對(duì)任何個(gè)人、任何單位在理論不確定、技術(shù)不完善、風(fēng)險(xiǎn)不可控、倫理法規(guī)明確禁止的情況下開(kāi)展人類胚胎基因編輯的臨床應(yīng)用”。此外，該消息也同時(shí)引發(fā)了海外媒體的廣泛關(guān)注，但普遍都認(rèn)為這種行為是極不負(fù)責(zé)任和不道德的。

　　科學(xué)研究本身通常意味著對(duì)現(xiàn)有技術(shù)乃至規(guī)則進(jìn)行突破與創(chuàng)新。但該副教授這次公開(kāi)宣稱成功改造人類基因，嚴(yán)重挑戰(zhàn)了現(xiàn)有的科學(xué)倫理道德底線和倫理程序，一些法律界人士認(rèn)為該行為還涉嫌違法進(jìn)行人體胚胎活動(dòng)。而這一研究據(jù)說(shuō)還通過(guò)了有關(guān)單位的倫理審查，獲得了臨床實(shí)驗(yàn)批文，并得到了有關(guān)政府部門和單位的經(jīng)費(fèi)資助，這引起了國(guó)內(nèi)外生物學(xué)界的普遍擔(dān)憂及部分非專業(yè)人士的恐慌。事情真相究竟如何，相信經(jīng)過(guò)有關(guān)部門的調(diào)查應(yīng)當(dāng)會(huì)大白于天下，這里也不需過(guò)多展開(kāi)討論。

　　二、基因編輯嬰兒事件給科技創(chuàng)新管理工作帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)

　　不管基因編輯嬰兒事件最后的調(diào)查結(jié)果如何，基因編輯嬰兒的出生應(yīng)該已是無(wú)法回避的事實(shí)。反思整個(gè)事件發(fā)生的過(guò)程，應(yīng)當(dāng)說(shuō)，該事件對(duì)我們當(dāng)前的科技創(chuàng)新管理工作帶來(lái)了很多新的挑戰(zhàn)。

　　1.如何更好地處理科技創(chuàng)新與科研倫理的關(guān)系

　　科學(xué)探索無(wú)界限，但科研人員行為則有著不可觸碰的嚴(yán)格底線。任何科學(xué)研究和醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)均應(yīng)恪守道德規(guī)范，保持對(duì)科研倫理的尊重和遵守。但在具體工作中，類似CRISPR技術(shù)這樣強(qiáng)有力的基因組編輯工具，雖然可能會(huì)給多種疾病治療提供新的策略和潛在手段，但其臨床應(yīng)用上還有許多尚未解決的科學(xué)和倫理問(wèn)題。我們科技管理部門如何把握好科技創(chuàng)新與科研倫理的關(guān)系，如何用科學(xué)合理的評(píng)價(jià)方式方法，保障所立項(xiàng)支持的科技創(chuàng)新項(xiàng)目符合科研倫理?各科研機(jī)構(gòu)如何全面履行監(jiān)管職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)科研活動(dòng)倫理審查和科研過(guò)程的監(jiān)管，確?？蒲腥藛T認(rèn)真負(fù)責(zé)任地開(kāi)展研究?如何引導(dǎo)科研人員將社會(huì)責(zé)任置于首位，在應(yīng)用新技術(shù)和開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)研究時(shí)，不因追逐個(gè)人名利目的而冒險(xiǎn)去開(kāi)展一些可能導(dǎo)致嚴(yán)重危害人類健康的研究項(xiàng)目或行為?這些都是基因編輯嬰兒事件帶來(lái)的，需要我們認(rèn)真去加以思考和研究的問(wèn)題。

　　2.如何進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全社會(huì)科技創(chuàng)新科研倫理問(wèn)題的審查與監(jiān)管

　　近年來(lái)，我國(guó)先后出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)和支持科技創(chuàng)新的政策和文件，科技創(chuàng)新項(xiàng)目管理制度也在不斷優(yōu)化和完善，全國(guó)的科技創(chuàng)新能力和創(chuàng)新成效也在不斷得到提高。但由于受人力、知識(shí)面、時(shí)間等多方面限制，我們科技管理部門目前還很難做到對(duì)每一個(gè)立項(xiàng)支持的科技創(chuàng)新項(xiàng)目，在立項(xiàng)之前就能全面進(jìn)行科研倫理審查與論證，對(duì)已獲立項(xiàng)支持的科技創(chuàng)新項(xiàng)目的實(shí)際開(kāi)展情況及成效，更是難以做到實(shí)時(shí)跟蹤和了解，因此，也就很難及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止像基因編輯嬰兒事件這樣的、明顯不符合國(guó)家科技創(chuàng)新管理規(guī)定和科研倫理審查程序要求的行為發(fā)生。更何況我們當(dāng)前的科技創(chuàng)新項(xiàng)目中，除了政府立項(xiàng)支持的項(xiàng)目以外，還有大量的科研單位、企業(yè)或其它機(jī)構(gòu)乃至個(gè)人支持開(kāi)展的項(xiàng)目，這些科技創(chuàng)新項(xiàng)目由于一開(kāi)始就不在政府相關(guān)管理部門的監(jiān)管視線之內(nèi)，要想及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止相關(guān)單位和個(gè)人開(kāi)展明顯違反國(guó)家科技創(chuàng)新管理規(guī)定和科研倫理審查程序要求的行為，自然更難。這也是基因編輯嬰兒事件給我們帶來(lái)的，又一個(gè)需要我們認(rèn)真去加以思考和研究的問(wèn)題。

　　3.如何進(jìn)一步加強(qiáng)涉及科研倫理方面的科技創(chuàng)新管理立法與制度建設(shè)

　　“依法治國(guó)”是中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)各族人民治理國(guó)家的基本方略，我們開(kāi)展科技創(chuàng)新活動(dòng)及其相應(yīng)的管理工作，也必須要嚴(yán)格依照法律進(jìn)行。自新中國(guó)成立以來(lái)，尤其是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)先后出臺(tái)了科技進(jìn)步法、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法、科學(xué)技術(shù)普及法、專利法等一系列的科技法律法規(guī)，對(duì)保障我國(guó)科技創(chuàng)新政策實(shí)施，推動(dòng)全社會(huì)科技進(jìn)步發(fā)揮了重要作用。但由于科技創(chuàng)新活動(dòng)是隨時(shí)隨地都可能在進(jìn)行，因而是不斷變化著的，而所有法律的制定一般都有著嚴(yán)格的立法程序和審查要求，不可能時(shí)刻反映出包括科技創(chuàng)新活動(dòng)在內(nèi)的社會(huì)變化，因此，當(dāng)基因編輯嬰兒這種新生事物發(fā)生時(shí)，相應(yīng)的具有強(qiáng)制約束力的法律制度幾乎還是一片空白。

　　另外，從科研倫理方面來(lái)看，雖然我國(guó)衛(wèi)生、科技等部門，近年來(lái)已積極按照WHO、UNE SCO及其他國(guó)際機(jī)構(gòu)制定實(shí)施的，關(guān)于涉及人類胚胎、器官等研究方面的倫理原則、準(zhǔn)則、規(guī)范和宣言要求，先后制定實(shí)施了我國(guó)的《醫(yī)學(xué)倫理準(zhǔn)則》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則》《人類胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等多項(xiàng)涉及科研倫理方面的制度和政策規(guī)范，但這些制度和政策規(guī)范無(wú)論在內(nèi)容規(guī)定和審查程序上都還有著許多有待完善的地方，對(duì)違反科研倫理規(guī)范的行為還不完全具有普遍約束力和強(qiáng)制約束力，對(duì)相應(yīng)違法違規(guī)行為的處罰力度也很有限，很難避免和阻止某些利益集團(tuán)和個(gè)人為追逐名利而挺而走險(xiǎn)。這也是基因編輯嬰兒事件給我們帶來(lái)的，需要我們認(rèn)真去加以思考和研究的第三個(gè)方面問(wèn)題。

　　4.對(duì)涉及科研倫理的科技創(chuàng)新違紀(jì)違規(guī)行為處理帶來(lái)了新的難題

　　我國(guó)先后出臺(tái)的一系列的科技法律法規(guī)中，通常都會(huì)明確規(guī)定對(duì)相應(yīng)科研違紀(jì)違規(guī)行為的處罰方式與措施。但這些處罰方式與措施，大都還停留在給予通報(bào)批評(píng)、中止項(xiàng)目實(shí)施、收回財(cái)政資助經(jīng)費(fèi)、禁止進(jìn)行新的科研申報(bào)等層面，對(duì)相關(guān)科研違紀(jì)違規(guī)行為的約束力有限，而且不同部門不同文件的處罰措施很多也未能做到相互銜接，相互補(bǔ)充，協(xié)同推進(jìn)，還很難從根本上真正減少和杜絕科研違紀(jì)違規(guī)行為。

　　而此次基因編輯嬰兒事件，還給我們的科技創(chuàng)新管理工作帶來(lái)了新的處理難題。一方面嬰兒既已出生，就是一個(gè)有生命的個(gè)體，我們不能像普通物品那樣，進(jìn)行隨意處置，相反，還得讓相應(yīng)的科研人員繼續(xù)對(duì)他們進(jìn)行跟蹤、檢查、分析，保障其健康生活和成長(zhǎng)。另一方面，依照現(xiàn)行法律法規(guī)，很難對(duì)相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)和個(gè)人進(jìn)行強(qiáng)有力的處罰;或即使對(duì)其進(jìn)行處罰，還得保障其繼續(xù)對(duì)基因編輯嬰兒進(jìn)行跟蹤、檢查、分析的時(shí)間和責(zé)任，形成事實(shí)上允許其繼續(xù)進(jìn)行基因編輯嬰兒研究的行為;而如果只讓其繼續(xù)開(kāi)展研究，而不讓別的科學(xué)家進(jìn)行研究，這又會(huì)事實(shí)上形成科研機(jī)會(huì)不均等的局面;但如果讓大家都來(lái)開(kāi)展研究，那科研倫理規(guī)范又幾乎形同虛設(shè)。這也是基因編輯嬰兒事件給我們帶來(lái)的，又一個(gè)需要我們認(rèn)真去加以思考和研究的問(wèn)題。

　　以上是基因編輯嬰兒事件給我們帶來(lái)的幾個(gè)方面的突出問(wèn)題。當(dāng)然，基因編輯嬰兒事件帶給我們的新問(wèn)題，還不僅限于以上幾個(gè)方面，大家還可進(jìn)行更多思考和研究，這里就不再展開(kāi)討論。

　　三、關(guān)于基因編輯嬰兒事件下一步應(yīng)對(duì)措施的幾點(diǎn)思考

　　基因編輯嬰兒既然已經(jīng)發(fā)生，那么如何進(jìn)一步吸取教訓(xùn)，盡量減少和避免再發(fā)生類似事件，就是我們當(dāng)前迫切需要加以研究和解決的問(wèn)題。對(duì)此，我認(rèn)為可從以下幾個(gè)方面采取一些應(yīng)對(duì)措施。

　　1.進(jìn)一步加強(qiáng)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究、高新技術(shù)臨床應(yīng)用方面的科技創(chuàng)新管理立法與制度建設(shè)

　　科學(xué)研究是把雙刃劍，基因科學(xué)在為人類帶來(lái)光明前景的同時(shí)，也帶來(lái)了未來(lái)人類社會(huì)發(fā)展面臨的一些巨大風(fēng)險(xiǎn)。如果不加以有效控制，將導(dǎo)致人的尊嚴(yán)的邊緣化。我們要想從根本上減少或避免發(fā)生這種科研倫理底線的行為，保護(hù)人們應(yīng)有的尊嚴(yán)，消除給人類帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，或者把風(fēng)險(xiǎn)降到最低限度，需要盡快在法律層面上加強(qiáng)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究、高新技術(shù)臨床應(yīng)用方面的相關(guān)研究和立法，并在制度上進(jìn)一步對(duì)相關(guān)研究加強(qiáng)管理和規(guī)范。通過(guò)更加全面的法律和制度保障，來(lái)進(jìn)一步規(guī)范科學(xué)家們的相關(guān)研究行為，遏制類似挑戰(zhàn)科研倫理底線行為的發(fā)生。

　　2.進(jìn)一步加強(qiáng)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究相關(guān)科技創(chuàng)新項(xiàng)目科研倫理關(guān)系審查與監(jiān)督

　　在組織涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究相關(guān)科技創(chuàng)新項(xiàng)目論證和立項(xiàng)審查時(shí)，我們要通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)科研倫理關(guān)系審查，保障相關(guān)科技創(chuàng)新項(xiàng)目符合科研倫理。同時(shí)，還要積極引導(dǎo)和支持各研究機(jī)構(gòu)及其他社會(huì)組織和個(gè)人，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)科研活動(dòng)倫理審查和科研過(guò)程的監(jiān)管，引導(dǎo)科研人員將社會(huì)責(zé)任置于首位，在應(yīng)用新技術(shù)和開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)研究時(shí)，盡最大努力評(píng)估并阻止?jié)撛趪?yán)重危害人類健康的行為，確?？蒲腥藛T開(kāi)展負(fù)責(zé)任的研究。

　　3.進(jìn)一步加大對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究相關(guān)科技創(chuàng)新違紀(jì)違規(guī)行為的處罰力度

　　在進(jìn)一步完善涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究、高新技術(shù)臨床應(yīng)用方面的科技創(chuàng)新管理立法與制度建設(shè)的同時(shí)，要進(jìn)一步加大對(duì)相關(guān)違規(guī)違紀(jì)行為的處罰力度，并將相關(guān)違規(guī)違紀(jì)行為納入社會(huì)信用記錄系統(tǒng)，對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重失信行為的主體和個(gè)人實(shí)施聯(lián)合懲戒，加大其違規(guī)違紀(jì)成本，進(jìn)而從根本上減少和杜絕相關(guān)違規(guī)違紀(jì)行為發(fā)生。

　　4.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究相關(guān)管理規(guī)定與科研倫理道德規(guī)范的宣傳教育

　　基因編輯嬰兒事件的發(fā)生，給我們的教訓(xùn)是深刻的，影響也是很深遠(yuǎn)的。我們要想進(jìn)一步減少和避免再發(fā)生類似事件，那就要進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)科技創(chuàng)新項(xiàng)目科研倫理關(guān)系審查與監(jiān)督，加大對(duì)相關(guān)違規(guī)違紀(jì)行為處罰力度;同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究相關(guān)管理規(guī)定與科研倫理道德規(guī)范的培訓(xùn)與教育，積極引導(dǎo)和支持科研機(jī)構(gòu)和科研人員將社會(huì)責(zé)任置于首位，并認(rèn)真負(fù)責(zé)任地開(kāi)展研究工作，減少和避免發(fā)生可能導(dǎo)致嚴(yán)重危害人類健康的研究行為。