目前，中國已成為醫(yī)療器械主要出口國，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)如何通過高質(zhì)量發(fā)展保持高速增長？國內(nèi)企業(yè)應(yīng)如何打通出海通道？

“高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是理、工、醫(yī)多學科交叉，資本和人才密集的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，具有創(chuàng)新引領(lǐng)性、產(chǎn)業(yè)帶動性，不僅關(guān)系國計民生，更是國際競爭的重點領(lǐng)域之一?！?月20日，北京醫(yī)院放射科主任兼醫(yī)學影像中心主任陳敏在接受科技日報記者采訪時表示，應(yīng)加快推進高端醫(yī)療裝備自主品牌國際化發(fā)展，培育世界一流企業(yè)。

我國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新加速

陳敏介紹，一批填補國內(nèi)或國際空白的高端產(chǎn)品，如世界首款2米動態(tài)全身PET-CT、世界首款5.0T超高場磁共振、“時空一體”超清TOF PET/MR等，已實現(xiàn)從核心技術(shù)到核心部件全鏈條自主可控。

據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計，截至2022年，我國已有超過400個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，189個創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高、臨床價值顯著的產(chǎn)品上市，其中僅2022年就有55個產(chǎn)品上市，一些產(chǎn)品甚至在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)了“無人區(qū)”的突破。隨著我國器械創(chuàng)新技術(shù)水平的不斷提高、國際影響力的不斷擴大，邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等多家企業(yè)的產(chǎn)品，已出口至全球200多個國家和地區(qū)，涵蓋歐美發(fā)達國家以及東南亞、中東等發(fā)展中國家。

我國醫(yī)療器械企業(yè)的頭部效應(yīng)仍需強化

《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出加強品牌建設(shè)、提升國際競爭能力、6—8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強的目標。中國科學技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院副研究員朱姝在接受記者采訪時指出，近年來，我國雖已涌現(xiàn)出一批醫(yī)療器械細分行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，如重癥監(jiān)護儀器領(lǐng)域的邁瑞、心血管領(lǐng)域的微創(chuàng)、影像診斷領(lǐng)域的東軟等，但與國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)還有相當大的差距。

《2022年全球醫(yī)療器械公司百強榜》顯示，中國僅有邁瑞和微創(chuàng)兩家企業(yè)入選，美敦力、強生、西門子醫(yī)療蟬聯(lián)營收前三強，美敦力的營收高達316億美元，而邁瑞排名為32名，營收為39億美元。

國藥集團國藥控股股份有限公司黨委書記、董事長于清明指出，國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新要素儲備有限，從事關(guān)鍵零部件、重要原材料自主研發(fā)的企業(yè)較少，如在ECMO（體外膜肺氧合機）用中空纖維膜、血液凈化設(shè)備用透析膜、CT球管用真空高溫軸承等原材料產(chǎn)業(yè)存在短板和空白。

對標國際頂尖水準，突破關(guān)鍵核心技術(shù)

全球“大衛(wèi)生”“大健康”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，我國醫(yī)療裝備發(fā)展面臨重要機遇。但當前全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈面臨區(qū)域化、本地化調(diào)整，發(fā)達國家爭奪醫(yī)療裝備競爭高地日趨激烈，迫切需要打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢企業(yè)，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，增強中國高端醫(yī)療裝備企業(yè)對全球資源整合和核心技術(shù)的掌控能力。

在國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展上，聯(lián)影醫(yī)療負責人張強曾在接受科技日報記者采訪時指出：“必須全線覆蓋自主研發(fā)，必須掌握全部核心技術(shù)，必須對標國際頂尖水準。只有突破關(guān)鍵核心技術(shù)，才能擁有話語權(quán)?！?/span>

高端醫(yī)療器械屬于高新技術(shù)集成領(lǐng)域，創(chuàng)新要素、技術(shù)體系十分復(fù)雜。我國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈中高端邁進，競爭壓力明顯加大。于清明表示：“要推進航空航天、電子信息、核工業(yè)、船舶、通用機械、新材料等行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)跨領(lǐng)域合作、跨行業(yè)融合創(chuàng)新，通過組織跨領(lǐng)域聯(lián)合攻關(guān)，以科技創(chuàng)新夯實高端醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)。”

如何推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源帶動成套醫(yī)療裝備“走出去”，陳敏認為，應(yīng)拓展對外醫(yī)療裝備貿(mào)易發(fā)展空間，推動自主品牌與國外高端科研機構(gòu)及教學醫(yī)院的科研合作，為企業(yè)間務(wù)實合作搭建平臺。此外，可在政府援外項目、“一帶一路”等對外項目建設(shè)中，大力推廣高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品，明確優(yōu)先使用自主品牌高端產(chǎn)品，并將醫(yī)療裝備自主品牌納入《中國政府對外援助成套項目主要設(shè)備材料推薦目錄》中。