文/尹志欣 朱姝(中國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院)

　　為了保障生物安全和防御生物威脅，歐盟先后制定了多個(gè)戰(zhàn)略及重大計(jì)劃，在公共衛(wèi)生與健康、轉(zhuǎn)基因安全、食品安全等方面投入了大量經(jīng)費(fèi)，出臺(tái)了世界上最為嚴(yán)格的轉(zhuǎn)基因安全管理辦法。隨著新冠疫情的不斷蔓延，歐盟暴露出一些問題與破綻，比如：疫情初期各成員國(guó)自顧不暇，難以滿足不同利益訴求，邊界管制對(duì)歐盟賴以存在的根本原則構(gòu)成挑戰(zhàn)，歐盟生物技術(shù)先進(jìn)的優(yōu)勢(shì)并沒有得到充分體現(xiàn)等。歐盟保障生物安全的措施對(duì)我國(guó)有重要啟示，包括：遵循預(yù)防原則，規(guī)范生物技術(shù)研發(fā)與實(shí)驗(yàn)室安全;保護(hù)基因資源，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)生物安全的管理與監(jiān)督;加強(qiáng)國(guó)際合作交流，共同應(yīng)對(duì)突發(fā)生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　一、歐盟保障生物安全的措施

　　一是制定生物安全戰(zhàn)略，啟動(dòng)多個(gè)重大計(jì)劃。2003年，歐盟通過首個(gè)安全戰(zhàn)略文件“更美好世界中的歐洲安全”，重點(diǎn)指出生物武器擴(kuò)散和疾病傳播等對(duì)全球安全構(gòu)成長(zhǎng)期威脅。2007年，歐盟實(shí)施《第七個(gè)框架研發(fā)計(jì)劃》，將衛(wèi)生與健康、安全列為兩大主題，以應(yīng)對(duì)包括新出現(xiàn)的傳染病在內(nèi)的全球健康問題和關(guān)注具有跨國(guó)影響力的威脅為目標(biāo)。2009年6月，歐盟委員會(huì)通過關(guān)于化學(xué)、生物、放射性和核安全(CBRN)的一攬子政策，發(fā)布《反對(duì)CBRN威脅歐盟行動(dòng)計(jì)劃》，以加強(qiáng)保護(hù)歐盟公民免于這些威脅。2011年8月，歐盟委員會(huì)宣布啟動(dòng)《預(yù)測(cè)全球新型流行病暴發(fā)》(ANTIGONE)項(xiàng)目，重點(diǎn)是開發(fā)能預(yù)防未來流行病的方法，應(yīng)對(duì)新的疾病暴發(fā)。

　　二是生物安全法規(guī)與管理注重風(fēng)險(xiǎn)防范。歐盟生物安全管理是依據(jù)對(duì)生物安全法規(guī)的分類進(jìn)行的，將生物安全法規(guī)分為兩類：一類是橫向系列法規(guī)(Horizontal Legislation)，包括基因修飾微生物的封閉使用指令，基因修飾生物的有意釋放指令，基因工程工作人員勞動(dòng)保護(hù)指令;另一類是產(chǎn)品系列法規(guī)(Product Legislation)，包括基因修飾生物機(jī)器產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的指令、基因修飾生物與病原生物體運(yùn)輸?shù)闹噶?、飼料添加劑指令、醫(yī)藥用品指令和新食品指令等?？傮w而言，歐盟的生物安全管理特別注重風(fēng)險(xiǎn)防范，對(duì)現(xiàn)代生物技術(shù)相關(guān)活動(dòng)和產(chǎn)品的管制日趨嚴(yán)格。

　　三是對(duì)轉(zhuǎn)基因生物管理最嚴(yán)格，強(qiáng)調(diào)“預(yù)防原則”。歐盟制定了全球最嚴(yán)格的轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)與社會(huì)活動(dòng)，是轉(zhuǎn)基因生物管理最嚴(yán)格的地區(qū)，某些成員國(guó)甚至完全禁止對(duì)某些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的出售和田間試驗(yàn)，并實(shí)行嚴(yán)格的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)制度。

　　(1)強(qiáng)調(diào)“預(yù)防原則”。“預(yù)防原則”是歐洲生物安全治理的重要影響因素，要求“技術(shù)大范圍內(nèi)應(yīng)用前，嚴(yán)重危害不能發(fā)生，或者能得到控制”的證據(jù)說明。與美國(guó)、加拿大等國(guó)不同，歐盟進(jìn)行轉(zhuǎn)基因生物安全管理的邏輯起點(diǎn)是認(rèn)定現(xiàn)代生物技術(shù)具有“潛在的危險(xiǎn)性”，因此只要與重組DNA相關(guān)的活動(dòng)，均應(yīng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)并接受管理。

　　(2)對(duì)轉(zhuǎn)基因安全管理主要以過程為基礎(chǔ)，采取單獨(dú)立法的形式建立轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)體系。歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全立法以2000年為節(jié)點(diǎn)，2000年以前對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的立法主要以指令為主，2000年以后主要以條例為主。具體包括：關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物封閉使用安全管理的立法、關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物有意環(huán)境釋放安全管理的立法、關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移安全管理的立法、關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品安全管理的立法、有關(guān)生物安全管理的立法等。

　　(3)監(jiān)管機(jī)構(gòu)由分散變?yōu)榧?。?990年開始，歐盟由第十一總司(環(huán)境、核安全以及公民保護(hù))負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全橫向系列法規(guī)管理，而涉及產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)的管理機(jī)構(gòu)較多，包括工業(yè)總司、農(nóng)業(yè)總司和運(yùn)輸總司。2004年之后，歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品實(shí)行集中管理，主要由新成立的食品安全總署負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理。

　　除歐盟統(tǒng)一的法規(guī)外，各成員還有各自的轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)體系，各國(guó)國(guó)內(nèi)法一方面隨著歐盟法規(guī)的變化而進(jìn)行相應(yīng)修訂和調(diào)整，同時(shí)也根據(jù)具體情況，制定適于本國(guó)國(guó)情和利益的轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)、程序和要求。

　　四是生物安全治理強(qiáng)調(diào)出口管制。近年來，歐盟出口管制是生物安全治理的重點(diǎn)領(lǐng)域，積極參與由美國(guó)主導(dǎo)的防擴(kuò)散安全倡議協(xié)調(diào)下的攔截演習(xí)和實(shí)際操作。2004年馬德里和2005年倫敦運(yùn)輸爆炸等一系列恐怖襲擊，歐盟成員國(guó)越來越關(guān)注來自非國(guó)家行為體生物安全的威脅。

　　二、歐盟防控新冠疫情暴露出的問題

　　隨著疫情在歐洲的不斷蔓延，歐盟在防控新型疫情中暴露出一些問題。

　　一是各成員國(guó)自顧不暇，難以滿足不同利益訴求。歐盟在跨國(guó)衛(wèi)生威脅應(yīng)對(duì)方面已經(jīng)制定了一套完備的法律體系，比如《馬斯特里赫特條約》和《跨界衛(wèi)生威脅決議》法案等。但當(dāng)疫情發(fā)生初期，各國(guó)首要任務(wù)是保護(hù)本國(guó)人民安全，因此發(fā)生禁止醫(yī)療物資出口，甚至強(qiáng)占他國(guó)物資等現(xiàn)象。歐盟已從最初的6國(guó)發(fā)展為27個(gè)成員國(guó)，成員國(guó)在經(jīng)濟(jì)、政治上能夠保持協(xié)同，但在社會(huì)問題上，治理越來越復(fù)雜，很難平衡不同的利益需求，導(dǎo)致內(nèi)部決策難以達(dá)成共識(shí)。

　　二是邊界管制對(duì)歐盟賴以存在的根本原則構(gòu)成挑戰(zhàn)。歐洲疾控中心僅具有協(xié)調(diào)的職能，具體防疫政策制定仍由各成員國(guó)做主。因此，部分國(guó)家在疫情危機(jī)前首先選擇自保和封鎖邊境，對(duì)歐盟長(zhǎng)期堅(jiān)持的單一市場(chǎng)和人員自由流動(dòng)原則造成巨大沖擊，加劇了歐盟內(nèi)部協(xié)調(diào)與應(yīng)對(duì)的混亂。有些國(guó)家甚至借機(jī)將疫情應(yīng)對(duì)“政治化”，重新提起排外議題等等，對(duì)歐盟傳統(tǒng)價(jià)值觀構(gòu)成挑戰(zhàn)。

　　三是歐盟生物技術(shù)先進(jìn)的優(yōu)勢(shì)并沒有得到充分體現(xiàn)。由于缺乏中國(guó)的制度優(yōu)勢(shì)，盡管歐洲一些國(guó)家的生物技術(shù)水平高于中國(guó)，但檢測(cè)技術(shù)滯后、防護(hù)器械不足、醫(yī)療資源不足、技術(shù)協(xié)作不夠等問題相當(dāng)突出。疫情暴發(fā)初期，歐盟對(duì)新冠病毒檢測(cè)能力相當(dāng)有限，只有德國(guó)的羅伯特·科赫研究所、柏林大學(xué)病毒學(xué)研究所和馬爾堡理工學(xué)院，荷蘭的鹿特丹伊拉斯莫斯醫(yī)學(xué)中心病毒科學(xué)系和國(guó)家公共衛(wèi)生與環(huán)境研究所，法國(guó)的巴黎巴斯德研究所，斯洛文尼亞的盧布爾雅那大學(xué)微生物學(xué)和免疫學(xué)研究所以及瑞典公共衛(wèi)生署等機(jī)構(gòu)，僅可進(jìn)行初步診斷或確認(rèn)診斷測(cè)試，嚴(yán)重制約歐盟新冠病毒防控工作。

　　三、對(duì)我國(guó)的啟示

　　一是強(qiáng)化“預(yù)防原則”，規(guī)范生物技術(shù)研發(fā)與實(shí)驗(yàn)室安全。生物技術(shù)的研究、開發(fā)和利用活動(dòng)，應(yīng)該遵循風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則和全過程管理原則，對(duì)生物技術(shù)禁區(qū)要有原則性規(guī)定，對(duì)新興領(lǐng)域也應(yīng)遵循科學(xué)研究的倫理原則，以保障生物技術(shù)研發(fā)的健康有序發(fā)展。同時(shí)要通過法律建立實(shí)驗(yàn)室科學(xué)倫理，明確在生物技術(shù)運(yùn)用過程中實(shí)驗(yàn)室管理的嚴(yán)苛性，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全的管理。

　　二是保護(hù)基因資源，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)生物安全的管理與監(jiān)督。農(nóng)業(yè)成為生物技術(shù)應(yīng)用最廣闊、最活躍的領(lǐng)域，以生物技術(shù)為核心的農(nóng)業(yè)科技體系出現(xiàn)重大突破，基因編輯、合成生物、全基因組選擇、干細(xì)胞成為新突破點(diǎn)，基因工程技術(shù)向高效、多功能發(fā)展。在挖掘和搶占基因資源基礎(chǔ)上，要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)生物安全的管理監(jiān)督，主要包括動(dòng)植物疫情防控、食品安全、轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、植物品質(zhì)資源保護(hù)，以及動(dòng)植物重大疫情、農(nóng)業(yè)生物災(zāi)害的監(jiān)測(cè)、預(yù)警與預(yù)報(bào)等。

　　三是加強(qiáng)國(guó)際合作交流，共同應(yīng)對(duì)突發(fā)生物安全風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)與歐盟各國(guó)在生物安全監(jiān)管政策、管理方法、科學(xué)研究、技術(shù)保障體系、生物安全事件應(yīng)對(duì)等方面的溝通、交流與合作，以應(yīng)對(duì)未知的、突發(fā)的、潛在的各類生物安全風(fēng)險(xiǎn)，共同筑牢生物安全防線。